FDA批准第二种阿片类药物过量逆转药物

admin 科学技术 2023-07-29 205

摘要:7月29日——美国食品和药物管理局已批准,第二种阿片类药物过量逆转药物的免处方销售,其制造商减少伤害治疗股份有限公司(Harm Reduction Therapeutics Inc.)周五表示。这种名为里维夫(RiVive)的药物的批准将为美国患者提供另一种非处方药选择,2021 年美国因药物过量死亡的人数超过 10 万人。减少伤害治疗表示,预计里...

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7月29日——美国食品和药物管理局已批准,第二种阿片类药物过量逆转药物的免处方销售,其制造商减少伤害治疗股份有限公司(Harm Reduction Therapeutics Inc.)周五表示。

这种名为里维夫(RiVive)的药物的批准将为美国患者提供另一种非处方药选择,2021 年美国因药物过量死亡的人数超过 10 万人。

减少伤害治疗表示,预计里维夫将于明年初推出,主要面向减害组织和州政府。这家非营利性制药商表示将免费提供至少 20 万剂疫苗。

里维夫是纳洛酮的鼻喷雾剂,可迅速逆转或阻断阿片类药物的作用,恢复正常呼吸,特别是在首次出现服药过量迹象后几分钟内给药。

该公司联合创始人兼首席执行官迈克尔·赫福德表示:“如果我们能够让合作伙伴挺身而出,为我们的工作提供资助,我们就可以进一步降低里维夫的成本,或者增加我们免费赠送的金额。”

新兴生物解决方案 (Emergent BioSolutions) 的首款非处方版纳尔坎(Narcan),于 3 月份获得了卫生监管机构的批准,该产品也是一种基于纳洛酮的喷雾剂。

减少伤害治疗已与合同药品制造商康泰伦特公司(Catalent Inc)合作生产里维夫。


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