摘要：美国食品和药物管理局 (FDA)，周五批准渤健(BIIB.O)和 Sage Therapeutics (SAGE.O) 的口服药治疗成人产后抑郁症 (PPD)。两家公司已寻求 FDA 批准祖尔祖瓦药物，用于治疗重度抑郁症 (MDD) 或临床抑郁症以及影响数百万人的产后抑郁症。产后抑郁症严重影响女性恢复正常功能的能力，同时也可能影响母亲与孩子的关系。Sage Thera...

美国食品和药物管理局 (FDA)，周五批准渤健(BIIB.O)和 Sage Therapeutics (SAGE.O) 的口服药治疗成人产后抑郁症 (PPD)。

两家公司已寻求 FDA 批准祖尔祖瓦药物，用于治疗重度抑郁症 (MDD) 或临床抑郁症以及影响数百万人的产后抑郁症。

产后抑郁症严重影响女性恢复正常功能的能力，同时也可能影响母亲与孩子的关系。

Sage Therapeutics 和渤健在一份声明中表示：“祖尔祖瓦预计将于 2023 年第四季度推出并上市，美国缉毒局将其列为受控物质，预计将在 90 天内实现。”

声明称，FDA 就祖尔祖瓦治疗成人 MDD 的新药申请发布了完整回复函。信中称，该申请没有提供 祖尔祖瓦治疗 MDD 有效性的实质性证据，需要更多研究来支持批准。

Sage 和渤健表示，他们正在审查反馈并评估后续步骤。

分析师预计，如果该药物仅被批准用于治疗产后抑郁症，那么由于患者人数较少，两家公司的股票都会下跌。

FDA 表示，到目前为止，产后抑郁症的治疗只能通过静脉注射的方式进行。

2021 年，估计美国有 2100 万成年人至少患有一次重度抑郁症，其特点是持续感到悲伤。产后抑郁症影响大约七分之一的分娩女性。