摘要:根据公司文件和对六名现任和前任员工的采访,伊隆·马斯克的脑部植入企业已经由公司内部人士组成动物研究监督委员会,随着公司实现发展目标,他们可能会在经济上受益。联邦法律要求此类监督委员会适用于对某些类型的动物进行实验的组织。该小组负责确保适当的动物护理、高研究标准和数据的可靠性,这些数据有助于监管机构决...

根据公司文件和对六名现任和前任员工的采访,伊隆·马斯克的脑部植入企业已经由公司内部人士组成动物研究监督委员会,随着公司实现发展目标,他们可能会在经济上受益。
联邦法律要求此类监督委员会适用于对某些类型的动物进行实验的组织。该小组负责确保适当的动物护理、高研究标准和数据的可靠性,这些数据有助于监管机构决定药物或医疗设备是否对人体测试安全。
十几位动物研究和生物伦理学专家告诉路透社,马斯克公司纽拉林克的小组成员提出了有关可能违反旨在保护研究诚信的利益冲突法规的问题。纽拉林克正在进行动物实验,因为它正在寻求监管部门批准对大脑芯片进行人体试验,该芯片旨在帮助瘫痪的人用他们的思想打字,以及其他雄心勃勃的目标。
根据路透社看到的一份公司文件,截至 2022 年底,董事会 22 名成员中有 19 名是纽拉林克的员工。监督委员会的主席是领导公司动物护理项目的纽拉林克高管,至少还有 11 名其他成员是直接参与动物护理或研究的员工。
该小组成员的详细信息及其潜在的冲突以前没有被报道过。路透社首先报道了两项联邦调查,调查纽拉林克可能侵犯动物福利,并指控其不当从猴脑中取出的植入物上运输危险病原体,这两项调查是对其构成的深入了解。路透社去年 12 月报道称,一些员工越来越担心在马斯克的压力下仓促开展动物实验以加快开发速度,这会导致猪、羊和猴子遭受不必要的痛苦和死亡。
自去年年底以来,董事会成员可能发生了变化。马斯克和纽拉林克没有回应对这篇报道或路透社之前关于其动物试验调查的文章发表评论的请求。
审查委员会被称为“机构动物护理和使用委员会”或 IACUC。动物研究和生物伦理学专家表示,IACUC 很少有员工在研究成果中拥有如此直接的经济利益。在纽拉林克等初创公司中,让员工参加此类小组会造成一个特殊的问题,因为它们往往专注于单一的突破性产品,并且通常会用波动较大的公司股票来奖励员工。
根据路透社看到的五名现任和前任员工以及纽拉林克的招聘广告,纽拉林克的员工通常会获得薪水和股票奖励。其中两名员工表示,如果公司获得关键的监管批准,一些高级员工将赚取数百万美元。路透社无法确定同时也是公司员工的纽拉林克IACUC 成员的薪酬条款。
如果这家私营公司的估值(目前超过 10 亿美元)继续飙升,纽拉林克的股东可能会看到巨大的收益。成功的动物试验对于公司获得联邦批准进行人体试验并最终实现脑植入商业化至关重要。路透社3 月份报道称,美国食品和药物管理局拒绝了纽拉林克的首次人体试验申请,部分原因是该公司尚未证明该设备在动物试验中的安全性。
Miguel Nicolelis 博士是一位神经科学家和医生,他在杜克大学进行了近三十年的大脑植入研究。他说,监督他的动物实验的 IACUC 成员从未在研究中发挥任何作用,包括纽拉林克现在正在进行的同类动物试验。Nicolelis 说,此类委员会的独立性对于保护可能在未来临床试验中影响人类的动物研究的完整性至关重要。
“这是明显的利益冲突,”他谈到纽拉林克董事会的组成时说。
艰难的伙伴关系
动物研究和生物伦理学专家表示,许多公司将动物测试和监督外包给大学或研究机构,并制定了严格的规则来防止此类利益冲突。这些机构通常禁止有直接经济利益的人在 IACUC 任职或对动物实验进行投票。
纽拉林克最初与加州大学戴维斯分校合作,帮助进行和监督其动物试验。但该公司后来在发生争执后放弃了这所大学,认为学校的流程过于缓慢和官僚主义,一名现任和一名前纽拉林克员工表示。纽拉林克随后在内部进行了研究和监督。
加州大学戴维斯分校拒绝对纽拉林克的新监督委员会发表评论,但在一份声明中表示,其利益冲突规则禁止“感兴趣的”各方在此类委员会上投票或“影响决定”。
美国国立卫生研究院是世界上最大的生物医学研究公共资助机构。NIH 实验室动物福利办公室主任帕特里夏·布朗博士说,在其支持的项目中,该机构禁止任何从研究赞助商那里获得收入或股票的 IACUC 成员对该赞助商的动物研究进行审查或投票。
美国国立卫生研究院拒绝对纽拉林克的董事会发表评论。据路透社此前报道,该机构曾与纽拉林克联系,根据一项旨在促进大脑植入研究的计划提供资金和指导。纽拉林克对 NIH 的资助不感兴趣,因为马斯克想避免公众监督和官僚障碍。
美国农业部 (USDA) 是执行动物福利法规的牵头机构。路透社采访的动物研究专家,包括两名前美国农业部高级官员,称该机构对利益冲突规则的整体执行不严。
美国农业部规定禁止 IACUC 成员参与“审查或批准该成员存在利益冲突的活动”。但该规则并未明确定义冲突。例如,它确实提供了董事会成员“亲自参与活动”的情况。
专家和前机构官员表示,美国农业部对该规则的解释很狭隘。他们说,该机构很少标记冲突,除非 IACUC 成员投票批准该成员也作为公司雇员直接运行的特定实验。专家们说,除此之外,美国农业部允许进行一系列在人体试验中永远不允许的潜在冲突,这些试验由其他具有类似利益冲突法规的联邦机构监督。大学、研究机构和许多公司在动物试验中通常也禁止或避免诸如纽拉林克的 IACUC 上的冲突。
在回应路透社的询问时,美国农业部表示,自 2020 年以来,该部门在 10 次检查中检查了纽拉林克的动物研究业务,但未发现纽拉林克董事会存在利益冲突。根据公开记录,该公司已通过所有检查且没有被引用和一个了解考试的人。
该机构拒绝回答有关其对动物研究和监督的利益冲突规则的法律解释或执行的详细问题。
据路透社报道,美国农业部监察长办公室正在与美国司法部联合调查,该机构目前正在调查纽拉林克可能违反动物福利的行为,该机构还在调查美国农业部本身在动物福利法执法方面的草率行为。
美国农业部和司法部拒绝就调查发表评论。美国农业部监察长没有回应置评请求。
联合调查正在审查该机构对纽拉林克和更广泛的动物福利的监督。该调查是在美国农业部 OIG 报告的长期历史之后进行的,其中包括自 2014 年以来的三份报告,指责该机构的动物福利执法无效。一个问题是工作人员捉襟见肘:根据国会研究服务部去年 7 月的一份报告,美国农业部雇用了 122 名检查员检查 11,785 个设施,从动物园和饲养员到实验室。
美国农业部很少执行利益冲突规则。根据德尔西安娜·温德斯对记录的审查,在过去十年中,美国农业部对 11,000 多次检查中,该机构因研究实验室的冲突发出了 8 次传票,但没有一次受到处罚。佛蒙特州法律与研究生院。她说,缺乏执法会带来严重的风险,即相互冲突的 IACUC 成员会将自己的利益置于动物利益之上。
“美国农业部实际上只是在检查文书工作,而不是在检查引擎盖下,”她说。她说,纽拉林克董事会的案例说明了“美国农业部对‘利益冲突’的解释过于狭隘”的问题。
动物福利“事件”
2017 年 9 月至 2020 年 12 月期间,纽拉林克与加州大学戴维斯分校合作,依托该校联邦政府资助的灵长类动物研究实验室及其成立的 IACUC。加州大学戴维斯分校表示,在合作关系结束前,它从纽拉林克获得了超过 190 万美元用于实验。纽拉林克的外科医生和其他工作人员在与大学协商后,继续直接进行实验。
加州大学戴维斯分校的一位发言人告诉路透社,该大学对纽拉林克实验的监控在 2019 年发现了一起动物福利事件,促使该大学的 IACUC 强制要求改变纽拉林克的研究协议和培训。该发言人表示,该事件不涉及加州大学戴维斯分校的工作人员,但拒绝进一步置评。
在紧张局势中,纽拉林克在 2020 年取消了与加州大学戴维斯分校的合作关系,然后建立了自己的动物测试设施并创建了自己的 IACUC。
纽拉林克的 IACUC 负责将测试动物的数量限制在研究所需的最低限度。受试动物通常在实验后被杀死,以便研究人员可以在验尸后对其进行检查。
根据路透社看到的纽拉林克员工和公司记录,该公司仓促开展实验,有时还会搞砸实验,尤其是在将动物实验完全内部进行之后。三位熟悉该小组决定的消息人士告诉路透社,该公司的 IACUC 允许纽拉林克加速动物实验,这符合马斯克的要求。
该公司记录显示,在 2021 年和 2022 年,该公司共宰杀了约 250 头羊、猪和灵长类动物。据路透社此前报道,在 2021 年的一个例子中,该公司给 60 头猪中的 25 头植入了错误尺寸的设备。纽拉林克的员工表示,如果做好更好的准备,这个错误本可以避免。
几位动物研究专家称董事会主席奥特姆·索雷尔斯——也是纽拉林克动物护理项目的执行官——是一个特别令人不安的冲突。
索雷尔斯没有回应置评请求。
根据内部文件和两名了解委员会运作情况的纽拉林克消息来源,IACUC 的 22 名成员中有几位也在纽拉林克的工作中向索雷尔斯汇报,与董事会分开。其中一位消息人士称,这种动态阻碍了这些成员在董事会事务中提出异议。
据一位了解该机构与纽拉林克打交道的联邦官员称,在 1 月份的一次检查中,纽拉林克从未向美国农业部检查员披露其他 IACUC 成员与索雷尔斯的密切联系,该检查是由 12 月的路透社报告和美国国会议员的相关审查引起的。这位官员说,如果披露这些联系,检查人员可能会更仔细地检查潜在的冲突。




